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中国的新冠疫苗为什么快上市了呢?
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由我国军事科学院研制的重组新冠疫苗目前进展情况如何?这款疫苗具有怎样的特点?Ⅲ期临床试验成功后,还要多久能够大规模上市?哪些人适宜接种?疫苗对于变异后的新冠病毒有预防效果吗?目前我国的疫苗研发进展在全球处于怎样的位置?针对这些问题,记者近日专访了“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇。
“由军事科学院研制的重组新冠疫苗有哪些特点?”
陈薇:这款疫苗我们有自主知识产权,这就意味着我们在任何时候、任何场合不用看别人脸色来做我们的疫苗开发。在后续疫苗投产应用时,我们也能以更低的价格让中国百姓在需要的时候,第一时间获得接种。
这是一个技术先进的病毒载体疫苗。它的突出的特点是既可以有体液免疫(抗体和中和抗体),又可以获得细胞免疫。由于病毒是寄生虫,它自己不能生长、不能繁殖,需要到人体细胞里去繁殖,因此细胞免疫对病毒防控至关重要。我们3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验,并于5月22日将Ⅰ期临床试验数据在《柳叶刀》上公布,接种的108人全部产生了抗体。《柳叶刀》主编对此的评价是“疫苗安全、耐受性好,是全球首个临床数据,单针接种就能快速引发免疫,是一个重要的里程碑。”在这个过程中,我们把检测方法、检测指标向全世界公布,使得其他国家的科研同行少走一些弯路,加速了疫苗的研究。
7月20日,我们向世界首次公布了Ⅱ期临床的数据。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性,6月份我们的疫苗已经开始在特定人群中接种。
Ⅲ期临床实验目前正在有效推进,由于国内疫情得到了有效控制,我们需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验,进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。
“Ⅲ期临床试验成功后,还要多久大规模上市?”
陈薇:一般来说,一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。
“您觉得适合优先接种疫苗的有包括哪些人群?”
陈薇:首先是跟新冠病毒直接接触或具有密切接触可能性的群体,比如跟防疫密切相关的特别是一线医护人员、病毒相关研究人员、海关一线工作人员等。另外,有基础性疾病的人群也是我们重点关注的对象。还有一些自己有接种意愿的人。
关于接种群体和接种时间,我们只是提出意见建议,由相关部门统筹决定。我们主要是把高质量的疫苗准备好,国家什么时候需要,都能够及时用上,这是我们的责任。
“重组新冠疫苗接种后能提供多长时间的有效保护?”
陈薇:新冠病毒从分离到现在才半年多时间,疫苗的有效期有多长时间,全世界的数据也不会太多,肯定都是一年以内的数据。我们的疫苗是在3月份全球最早进入Ⅰ期临床试验的,到现在我们也只有半年之内的数据。从目前来看,3月份的这一针还是有效的。它的保护性还能持续多久?我们仍在推进相关研究,目前只能根据以往的相似疫苗进行推测,比如埃博拉的疫苗,打了第一针六个月之后,它的免疫反应会有所下降,六个月左右再打第二针进行增强,能两年有效。这是可以作为参考的数据。
“如果新冠病毒发生变异,疫苗是否会失效?”
陈薇:我们是一个基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。从目前的数据分析来看,我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。
此外,由于我们是基因工程的疫苗,一旦产生变异、影响保护效果的时候,我们可以用现在的疫苗作为基础免疫,很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫,就像是给软件升级打补丁一样。这也是为什么世界上这么多国家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技术,是我们今后需要大力发展的朝阳技术。
“您觉得我们国家的新冠疫苗研发进程在全球处于怎样的位置?”
陈薇:毫无疑问,我们国家处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵。目前在世卫组织公布的已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗当中,我们占了一半以上。这个数据已经非常能够说明问题。
“由军事科学院研制的重组新冠疫苗有哪些特点?”
陈薇:这款疫苗我们有自主知识产权,这就意味着我们在任何时候、任何场合不用看别人脸色来做我们的疫苗开发。在后续疫苗投产应用时,我们也能以更低的价格让中国百姓在需要的时候,第一时间获得接种。
这是一个技术先进的病毒载体疫苗。它的突出的特点是既可以有体液免疫(抗体和中和抗体),又可以获得细胞免疫。由于病毒是寄生虫,它自己不能生长、不能繁殖,需要到人体细胞里去繁殖,因此细胞免疫对病毒防控至关重要。我们3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验,并于5月22日将Ⅰ期临床试验数据在《柳叶刀》上公布,接种的108人全部产生了抗体。《柳叶刀》主编对此的评价是“疫苗安全、耐受性好,是全球首个临床数据,单针接种就能快速引发免疫,是一个重要的里程碑。”在这个过程中,我们把检测方法、检测指标向全世界公布,使得其他国家的科研同行少走一些弯路,加速了疫苗的研究。
7月20日,我们向世界首次公布了Ⅱ期临床的数据。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性,6月份我们的疫苗已经开始在特定人群中接种。
Ⅲ期临床实验目前正在有效推进,由于国内疫情得到了有效控制,我们需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验,进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。
“Ⅲ期临床试验成功后,还要多久大规模上市?”
陈薇:一般来说,一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。
“您觉得适合优先接种疫苗的有包括哪些人群?”
陈薇:首先是跟新冠病毒直接接触或具有密切接触可能性的群体,比如跟防疫密切相关的特别是一线医护人员、病毒相关研究人员、海关一线工作人员等。另外,有基础性疾病的人群也是我们重点关注的对象。还有一些自己有接种意愿的人。
关于接种群体和接种时间,我们只是提出意见建议,由相关部门统筹决定。我们主要是把高质量的疫苗准备好,国家什么时候需要,都能够及时用上,这是我们的责任。
“重组新冠疫苗接种后能提供多长时间的有效保护?”
陈薇:新冠病毒从分离到现在才半年多时间,疫苗的有效期有多长时间,全世界的数据也不会太多,肯定都是一年以内的数据。我们的疫苗是在3月份全球最早进入Ⅰ期临床试验的,到现在我们也只有半年之内的数据。从目前来看,3月份的这一针还是有效的。它的保护性还能持续多久?我们仍在推进相关研究,目前只能根据以往的相似疫苗进行推测,比如埃博拉的疫苗,打了第一针六个月之后,它的免疫反应会有所下降,六个月左右再打第二针进行增强,能两年有效。这是可以作为参考的数据。
“如果新冠病毒发生变异,疫苗是否会失效?”
陈薇:我们是一个基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。从目前的数据分析来看,我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。
此外,由于我们是基因工程的疫苗,一旦产生变异、影响保护效果的时候,我们可以用现在的疫苗作为基础免疫,很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫,就像是给软件升级打补丁一样。这也是为什么世界上这么多国家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技术,是我们今后需要大力发展的朝阳技术。
“您觉得我们国家的新冠疫苗研发进程在全球处于怎样的位置?”
陈薇:毫无疑问,我们国家处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵。目前在世卫组织公布的已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗当中,我们占了一半以上。这个数据已经非常能够说明问题。
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中国再次证明了什么叫做中国速度,中国威武!中国的科学家及研发人员威武!
新冠疫苗上市,我们的生活也将发生重大变化,我们再也不用戴口罩生活了,终于可以安心工作学习了。再也不用害怕新冠病毒传染了,再也不用每次出行动不动就被隔离了,再也不用每次发烧看病都来一遍核酸检测了。希望一切如初,美好如昔。

不说咱们了,说说世界上各国吧。前几天美国还闹着脱离世卫组织呢,不知美国听到咱们这个消息之后会是啥感想呢?要知道如今美国可是依旧每天新增两万确诊病例的。
有消息传出美国还没有缴世卫组织的会费呢,如果美国真的脱离世卫组织了,不知道以后美国还有没有脸向世卫组织求助。

再说一下,在当初中国刚刚发生疫情的时候,有些国家是怎么对待中国的呢。印度可是拒绝出口给我们生产口罩的,甚至生产口罩的原材料棉花都拒绝出口给我们。瑞典把五星红旗的五颗星给涂鸦成了新冠病毒的形状,甚至还说什么它们讲自由民主,言论自由,反正就是拒绝向中国道歉。有些国家甚至再次喊出了“东亚病夫”的口号,排华反华情绪更是严重。
只想说~对于狼崽子一样的国家没必要以德报怨,那何以报德呢?千万不要忘记农夫与蛇的故事,教训太深刻了。

疫情全球爆发了,看看西方国家做了什么,采取了群体性免疫疗法,那就是对新冠病毒放任自流了,随它(病毒)去了。每个国家都会根据自己国情制定自己的抗疫方案,我们不干预、不批评、不指责,我们只是安心做自己的事,对外输出的只有爱。
这次疫苗上市的事是大事,全球性的大事,我国作为一个负责任的国家,这次对全世界、对全人类的贡献是巨大的。
作为一个中国人深深地为祖国感到骄傲,希望中国越来越强大!希望中国早日屹立世界之巅!
新冠疫苗上市,我们的生活也将发生重大变化,我们再也不用戴口罩生活了,终于可以安心工作学习了。再也不用害怕新冠病毒传染了,再也不用每次出行动不动就被隔离了,再也不用每次发烧看病都来一遍核酸检测了。希望一切如初,美好如昔。

不说咱们了,说说世界上各国吧。前几天美国还闹着脱离世卫组织呢,不知美国听到咱们这个消息之后会是啥感想呢?要知道如今美国可是依旧每天新增两万确诊病例的。
有消息传出美国还没有缴世卫组织的会费呢,如果美国真的脱离世卫组织了,不知道以后美国还有没有脸向世卫组织求助。

再说一下,在当初中国刚刚发生疫情的时候,有些国家是怎么对待中国的呢。印度可是拒绝出口给我们生产口罩的,甚至生产口罩的原材料棉花都拒绝出口给我们。瑞典把五星红旗的五颗星给涂鸦成了新冠病毒的形状,甚至还说什么它们讲自由民主,言论自由,反正就是拒绝向中国道歉。有些国家甚至再次喊出了“东亚病夫”的口号,排华反华情绪更是严重。
只想说~对于狼崽子一样的国家没必要以德报怨,那何以报德呢?千万不要忘记农夫与蛇的故事,教训太深刻了。

疫情全球爆发了,看看西方国家做了什么,采取了群体性免疫疗法,那就是对新冠病毒放任自流了,随它(病毒)去了。每个国家都会根据自己国情制定自己的抗疫方案,我们不干预、不批评、不指责,我们只是安心做自己的事,对外输出的只有爱。
这次疫苗上市的事是大事,全球性的大事,我国作为一个负责任的国家,这次对全世界、对全人类的贡献是巨大的。
作为一个中国人深深地为祖国感到骄傲,希望中国越来越强大!希望中国早日屹立世界之巅!
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世界卫生组织11月20日统计数据显示,全球新冠肺炎确诊病例已超过5662万例,累计死亡病例超130万例。世界卫生组织总干事谭德塞当日提醒说:“在过去一个月中,累计确诊的COVID-19新冠病例超过了大流行前6个月的总和”。
疫苗是公认的抵御新冠病毒的最有力武器。令人鼓舞的是,截至11月12日,据世界卫生组织统计,全球共有212款新冠疫苗正在研发,其中11款已进入三期临床试验阶段。而来自我国的就有5支,其中3款为灭活疫苗,研发速度均位于世界前列,且试验显示安全性良好,未出现一例严重不良反应,不管是研发速度还是质量,我国新冠疫苗都实现了“又快又好”。更让人振奋的是,中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍表示,大概11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗了。
疫苗是公认的抵御新冠病毒的最有力武器。令人鼓舞的是,截至11月12日,据世界卫生组织统计,全球共有212款新冠疫苗正在研发,其中11款已进入三期临床试验阶段。而来自我国的就有5支,其中3款为灭活疫苗,研发速度均位于世界前列,且试验显示安全性良好,未出现一例严重不良反应,不管是研发速度还是质量,我国新冠疫苗都实现了“又快又好”。更让人振奋的是,中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍表示,大概11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗了。
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因为中国有一批超能力的医学家,所以就快上市了。
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证券时报e公司讯,国务院客户端在新冠疫苗8个最新权威问答中透露,近期,走得比较快的研发企业刚刚获得可以用于III期临床试验中期分析所需的病例数,目前他们正在向国家药监局滚动提交相关的资料,只有这些资料揭盲,并且达到监管机构要求的标准,监管机构才能给予其附条件上市或者上市的批准。
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