Question

中药天然药物注射剂的基本要求是

A.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上
B.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70%以上
C.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%
D.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%
E.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60%以上

Answer 1

【答案】：A
本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用半成品通常包括从中药饮片中提取的有效成分、有效组分组合物及提取物等。按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》的规定，以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上；以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量的基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的80%。所以选择A。