注射用帕米膦酸二钠的用法用量
本品严禁静脉推注(见【注意事项】)本品干粉剂溶解后,应使用无钙注射液(如0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液)稀释并缓慢滴注。滴注速度不应超过60毫克/小时(1毫克/分钟)。本品滴注液的最大浓度为90毫克/250毫升滴注液,正常情况下,90毫克剂量稀释于250毫升注射液,应滴注2小时以上。治疗多发性骨髓瘤和肿瘤引起的高钙血症时,药物推荐浓度不应超过90毫克/500毫升,滴注时间应超过4小时。为减少注射部位局部反应,注射针头应小心插入相对较粗的静脉中。成人和老年患者肿瘤引起的高钙血症治疗前或治疗期间.需用生理盐水对病人进行充分再水化。本品每疗程总剂量取决于病人治疗前血清钙水平,下列指导原则来自未经校正钙值的临床资料。对再水化病人,特定范围内的用药剂量也适用于经血清蛋白或白蛋白校正的钙值。 治疗前血清钙浓度 推荐总剂量(总钙量=游离钙+蛋白结合钙) (mmol/L) (mg%) (mg) <3.0 <12.0 15-30 3.0-3.5 12.0 -14.0 30-60 3.5-4.0 14.0 -16.0 60-90 >4.0 >16.0 90本品总剂量既可单次滴注也可在2-4日内分次滴注。初始和重复治疗时,每疗程最大剂量为90毫克。一般情况下,本品给药后24-48小时可观察到血清钙水平明显下降,通常3-7天内达到正常水平。若此期间未达到正常血钙水平,可增加给药剂量。各病例疗效持续时间有所不同,只要高钙血症复发即可重复治疗。目前为止,临床经验提示,如果增加本品的用药频率,其疗效可能会相应降低。乳腺癌溶骨性骨转移和多发生骨髓瘤骨质溶解治疗乳腺癌溶骨性骨转移和多发性骨髓瘤骨质溶解时,推荐剂量为90毫克,每4周滴注一次。对3周接受一次化疗的骨转移病人,本品也可按90毫克剂量每3周给药一次。肾损害严重肾功能损害病人(肌酐清除率<30毫升/分钟)不建议使用本品,除非出现危及生命的恶性肿瘤诱发的高钙血症,当医生全面评估利益风险比后方可使用。与其他双膦酸盐一致,推荐监测肾功能,如每剂给药前监测血清肌酐。若在治疗中出现肾功能恶化,应停药直至肌酐水平回至基线值的10%以内。在临床试验中,肾功能恶化定义如下:若肌酐水平基线正常,上升0.5毫克/dl;基线值异常,上升1.0毫克/dl。轻度(肌酐清除率61-90毫升/分钟)或中度(肌酐清除率30-60毫升/分钟)肾功能不全患者不需调整剂量,只要输注速度不超过90毫克/4小时(约20-22毫克/小时)。肝损害药代动力学研究表明轻度或中度肝损害患者无须调整本品的给药剂量(参见特殊人群药代动力学)。使用指导首先,每瓶冻干粉剂用无菌注射用水溶解,如15毫克溶解于5毫升,30毫克溶解于10毫升。无菌注射用水安瓿与冻干粉剂小瓶一同提供。冻干粉剂溶解后pH值为6.0-7.4。滴注前,上述溶液需用无钙注射液(0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液)进一步稀释。一定要将冻干粉剂完全溶解后,再抽取溶液稀释。
2024-11-20 广告