Question

ooc和oos是什么意思？

Answer 1

OOS意思是检验结果偏差（out of specification）。OOS属于偏差范畴，但是与偏差有所区别。

超标结果（out of specification）简称OOS：是指实验室结果不符合法定质量标准或企业内控标准的结果，包括稳定性研究中产品在有效期内不符合质量标准的结果。

任何超出法定质量标准的产品都不能被放行，超出内控标准但仍符合法定标准的产品，应经过质量调查评估后由受权人决定是否放行。

检验误差主要原因：

(1)技术性误差

技术性误差是由于检验者缺乏检验工作的能力和必要的知识造成的，具体原因有：

1)缺乏必要的检验操作技能的培训，对检验工作及其要求了解甚少，没有掌握或者不懂得正确的检验方法。

2)不熟悉技术标准和规程。

3)不清楚抽样检验的原则或检验比例。

4)对检验设备仪器的性能、精度和检定要求不清楚。

(2)粗心大意误差

粗心大意误差主要是由于检验者粗心马虎造成的，具体原因有：

1)工作粗心、不认真，如应该检验多少项(件)、检验到什么程序等，心中无数，也不查对，只凭记忆和印象，因而往往漏检。

2)检验时思想不集中，反应能力降低。

3)情绪波动。

4)长期重复性工作，造成疲劳。