医疗器械公司增加体外诊断试剂经营范围都需要什么条件？
我们公司现在的医疗器械经营许可证是三类的，可以增加体外试剂经营范围，我想问问看谁知道增加范围具体的步骤和流程需要购买什么设备，比如冰柜什么的？另外听说还要有专门的营业资格...
我们公司现在的医疗器械经营许可证是三类的，可以增加体外试剂经营范围，我想问问看谁知道增加范围具体的步骤和流程 需要购买什么设备，比如冰柜什么的？另外听说还要有专门的营业资格？具体是什么？麻烦知道的人告知一下，谢谢
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5个回答
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需要办理二类医疗器械经营许可证，要看产品的属性，二类医疗器械6840就需要冰柜。华裕康预检一号不需要冰柜，放置温度恒温就行。
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广州格慧泰福
2024-02-28 广告
1、医疗器械 注册证（超出有效期的，必须附有《医疗器械注册重新受理通知书》） 2、医疗器械 产品生产制造认可表（产品注册登记表） 3、企业法人营业执照 4、医疗器械生产企业许可证 5、医疗器械经营企业许可证 6、组织机构代码证 7、税务登记...
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可以去那种服务部门咨询一下的
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首先明确城市和地区，每个地方办试剂经营许可对人员和冷链硬件不同。
ㄧз 六ㄧ6 ニ l フ五ㄧO
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首先看你经营的体外诊断试剂是哪一类的如果是第一类的就不用备案了 只要遵守医疗器械经营管理规范就行 有什么不懂得可以给我发私信 或者加我QQ 伍捌叁玖零零要三二
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你卖的是几类的体外诊断试剂？有的有冷库的要求
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