Question

哪些剂型需要检查重量差异，那些需要检查装量差异

Answer 1

答：
装量差是异药物制剂的均匀性检测指标之一，常见于胶囊、粉针等剂型，在做装量差异时，对于胶囊剂来说，需要先分别称取20粒，记录其各自总重量，然后取出内容物，再称量胶囊壳的重量，然后计算每粒的净重量，并求得平均值，和各个胶囊净重量与平均值之差占平均值的百分数，一般来说20粒中不允许有超过2粒超出药典规定的范围，否则视为不合格。
1995年版每粒装量与标示装量相比较(有含量测定项的或无标示装量的胶囊剂与平均装量相比较),应在±10%以内,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度的一倍。