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一般来说制剂标准的限度和原料杂质的限度都不相同。前者要比后者宽一些。
很简单，在制剂的制作过程中很容易引入杂质。比如，湿法制粒，原料辅料混合之后要润湿，在润湿过程中杂质可能增长。然后颗粒烘干，烘干过程起码也得30℃-40℃，这个过程中杂质也可能增长。再加上可能出现的酸碱环境光照环境等等。
这些都属于不可避免的杂质增长，所以制剂限度也会有所提高。
很简单，在制剂的制作过程中很容易引入杂质。比如，湿法制粒，原料辅料混合之后要润湿，在润湿过程中杂质可能增长。然后颗粒烘干，烘干过程起码也得30℃-40℃，这个过程中杂质也可能增长。再加上可能出现的酸碱环境光照环境等等。
这些都属于不可避免的杂质增长，所以制剂限度也会有所提高。
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