Question

我们公司要出口一批医疗器械，需要提供哪些资料？

Answer 1

您好，企业如需进行出口医疗器械业务的，需要办理出口医疗器械备案。想要了解更详细资料可以咨询永瑞集团。永瑞集团是一家专业的代理机构，熟悉政策法规及办理流程，十多年的从业经验，为客户提供专业，权威创业指导，能最短时限内完成客户委托，无需客户来回奔波。

办理条件：

（1）出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求；

（2）申请企业需取得《营业执照》；

（3）生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量体系第三方认证或者同类产品境内生产许可证或者备案。

所需流程：

1.材料提交（提交办理资料）

2.资料审核

3.备案受理

4.领取备案

所需资料明细：

1 医疗器械出口备案表

2 医疗器械生产许可证

3 第一类医疗器械生产备案凭证

4 中华人民共和国医疗器械注册证

5 第一类医疗器械备案凭证

6 与境外订货方或出口贸易商签订的购货合同或订单复印件（中文

7 医疗器械质量管理体系第三方认证证书

8 委托书

9 保证声明

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Answer 2

出口过程中，首先需要与外商、还有国际货运公司，三方交接协商出口事宜。