Question

医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B.说明治愈率或者有效率的内容
C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

Answer 1

【答案】：A、B、D
医疗器械说明书和标签不得有的内容包括：
①含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的；
③说明治愈率或者有效率的；
④与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
⑤含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的；
⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
⑦有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；
⑧法律、法规规定禁止的其他内容。
故选A、B、D。