cnas实验室认证条件是什么?
cnas实验室认证条件如下:
1、实验室必须具有明确的法律地位,开展的活动符合国家法律法规的要求。
2、实验室建立了符合CNAS认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。
注:正式运行之前要进行试运行,并通过内审管审验证试运行的效果。
3、实验室进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的。
注:内审和管理评审应在管理体系运行6个月以后进行。
4、申请的检测项目,确保所涉及的所有子领域,都至少参加过一次能力验证活动并且获得满意结果。如实验室开展食品检测,申请项目涉及营养成分、重金属、微生物等3个子领域,实验室在提交申请前,必须确保3年内有参加过覆盖以上3个子领域的能力验证活动并且都有获得满意结果。
5、具有开展申请范围内的检测活动所需的足够的资源,包含人员、设备、标准物质、场地等,提交申请时,需要填写申请书附表4,明确检测对象及对应的检测项目、标准方法、设备及标准物质等,同时需要提供实验室平面图。
6、使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS-CL01-G002相关要求。
CNAS实验室认可范围:
(1)、生物实验室的认可。
(2)、化学实验室的认可。
(3)、机械实验室的认可。
(4)、电气实验室的认可。
(5)、3C认证产品实验室的认可。
(6)、动植物检疫实验室的认可。
(7)、医学实验室的认可。
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2022-07-04 · 百度认证:北京盛元广通科技有限公司官方账号
最高管理者任职条件:
由正式任命文件,接受实验室认可的知识培训,能够明确实验室管理体系的基本要求,掌握实验室的主要经营范围、发展方向等.
2、质量负责人
由实验室某一管理人员兼职,须有一定的管理权力,
熟悉本实验室检测能力范围和大部分检测项目的技术要求,能够将管理体系的要求与本实验室实际相结合
能够将管理体系有效贯彻执行;须有快速接受、学习能力,熟悉实验室认可的基本要求;有实验室检测工作经验
3、技术负责人
专职也可以兼职,要求必须熟悉本实验室全部检测领域的技术要求,包括检测人员能力培训、仪器设备技术指标、检测过程需要消耗使用的各种试剂或材料、检测方法标准、检测室设施环境条件要求、仪器设备量值溯源(计量检定)、样品抽取的有关技术标准、样品接收和存贮的有关技术要求及留样要求等.数量1人
4、授权签字人
相关授权签字人任职条件及工作范围请关注公众号历史消息中查询
要求在申请认可的检测能力范围内每个领域至少两名,如果授权签字人能够熟悉申请认证认可的全部范围的话,那总共需要两名授权签字人即可.授权签字人都是兼职,一般情况下技术负责人要做授权签字人.授权签字人需要接受评审组的现场考核,必须熟悉签字领域的技术标准要求,必须要考核合格,否则将来无法对外出具报告.
5、内审员
全部兼职,为确保内审工作的独立性,一般要求各部门至少一到两名.要求熟悉检测工作,思维敏捷,为人正直,工作作风严谨.接受内审员培训并且考核合格,获得内审员证书.
6、监督员
一般由检测室主任兼职即可,数量根据检测室部门数量而定,监督人员一般占从事检测和(或)校准人员的5% - 10%,至少应有1人.监督员必须熟悉本部门检测工作流程、检测方法和结果数据核查等技术要求.
7、管理部门
1) 主任:(无特殊岗位要求)
2) 档案管理员:一名,要求熟悉档案资料的管理,计算机操作能力强,熟悉常用办公软件的应用;
3) 业务收发员:专职一名,负责委托检测任务的接收,熟悉本实验室检测能力范围内的所有样品的接收基本要求,需接受评审现场考核
4)样品管理员:一名,无特殊岗位要求
5)计算机管理员:一名,负责计算机系统的管理、相关维护.熟悉常用办公软件的使用(无特殊岗位要求)
6)采购员:一名,要求能够掌握常用试剂、耗材的技术要求,责任心强;,负责各种试剂、耗材等物品的采购工作,
7)设备管理员:一名,一般是兼职,要求掌握常用办公软件使用、各类仪器设备基本技术指标要求、掌握计量法知识、熟悉国家量值传递系统基本情况等负责仪器设备档案管理、设备维护维修、计量检定等工作管理,
8)安全员:一名,熟悉水、电、火等方面安全工作管理负责实验室安全工作管理(无特殊岗位要求)
9)物品员:一名,负责各种物品、耗材的库存管理工作,(无特殊岗位要求)
8、专业科室
实验室应根据计划开展的检测能力范围而确定专业检测室的数量,由技术负责人根据经验判断,没有严格要求,能够基本体现工作分工即可.
1)主任:熟悉本专业室负责的检测项目的基本要求,能够领导本室人员完成检测任务即可.(无特殊岗位要求)
2)检测人员:熟练掌握所负责的检测项目要求,熟练操作,经过培训获得上岗证.每个检测项目至少两名检测人员
CNAS,即全国合格评定委员会,是国家认证管理和认证管理局成立并授权的国家认证机构,负责认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认证,作为国家实验室的标志。该标志代表中国国家实验室认证委员会的审批。
那么对于第三方检测机构来说,CNAS实验室认证有什么特殊的意义呢?
1.用于CNAS认证表示具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
2.增强市场竞争能力,赢得有关部门、社会各界的信任;
3.获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
4.有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
5.可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
6.列入获准认可机构名录,提高企业影响力;
7.用于CNAS认证资质的第三方软件评测公司,相对来说获得国家认证委的认可,更具有专业性和实力体现。
cnas实验室认证单位
中科检测实验室认证认可具有开展cnas实验室认证认可的能力,是专业的cnas认证咨询,国家实验室认证单位,严格按照相关执行标准进行实验室认证,符合条件的申请后即可被列入认可机构名录。
cnas实验室认证条件是什么?
1.实验室具有明确的法律地位,具有承担法律责任的能力;
2.实验室符合有关法律法规的规定;
3.实验室遵守CNAS认可规范文件有关规定;
4.符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》认可准则。
申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。CNAS将对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定
2、点击“CNAS资质查询”可以查询相关机构的CNAS资质范围等信息;
3、点击“CNAS报告办理”可了解CNAS报告办理流程(样品/产品申请CNAS检测报告);
4、点击“CNAS资质办理”可以了解机构如何办理获得CNAS资质(实验室/机构申请CNAS资质);
根据国睿认证的经验,实验室申请CNAS认可是一个周期长且较为复杂的事情,若对流程不清楚准备资料不充分,或人员设备不符合要求,则会大大影响受理和评审进度,少则几个月,多则跨年,甚至直接通不过。认可申请周期拖的越长,相应的人员,场地等成本支出也越多,负担也越重。所以实验室申请CNAS认可前务必了解清楚CNAS认可的基本流程,并做好充分准备,也可委托国睿认证这样的专业机构来对实验室进行辅导,这样会大大缩短认可流程,也减少了人力物力财力等的不必要的浪费。
CNAS认可的流程
CNAS认可 〉实验室CNAS认可 〉国睿认证
CNAS认可需要满足的条件:
一、 诚实守信
提交的申请资料应真实可靠,申请人不存在欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。申请人应对CNAS的相关要求基本了解,且进行了有效的自我评估,提交的申请资料齐全完整、表述准确、文字清晰。
注:申请认可的境内实验室,应提交完整的中文申请材料,必要时可提供中、外 文对照材料。
二、 申请人具有明确的法律地位,其活动应符合国家法律法规的要求
1、实验室具有明确的法律地位指的是:实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任;
2、其活动要符合国家法律法规的要求指的是:实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
三、建立了符合认可要求的管理体系,正式、有效运行了6个月以上
管理体系覆盖了全部申请范围,满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求,并具有可操作性的文件。组织机构设置合理,岗位职责明确,各层文件之间接口清晰。
1、符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件比如:CNAS-RL02,要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足CNAS-CL25等;
2、正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行;
3、有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录;
4、管理体系,且正式、有效运行6个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
四、 满足CNAS-RL02《能力验证规则》的技术能力证明材料
只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。
五、 具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源
1、人员。有满足CNAS要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人机构有长期固定的劳动关系,不能在其他同类型实验室中从事同类的检测或校准活动;
2、环境。实验室的检测/校准环境能够持续满足相应检测标准、校准规范的要求;
3、设备。实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质,且实验室对该仪器设备具有完全的使用权;
六、 使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求
1、能够溯源至SI单位的仪器设备,实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中的规定;
2、实施内部校准的设备,要符合CNAS-CL31《内部校准要求》的规定;
3、对于无法溯源至SI单位的,要满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5. 6. 2. 2. 2的要求;
七、 申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历
1、实验室申请认可的检测/校准项目,均要有相应的检测/校准经历(检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书);
2、实验室申请认可的检测/校准项目,应是实验室经常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目:
(1)不接受实验室只申请非主要业务的项目;
(2)不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目,如外观;
(3)不接受实验室仅申请抽样(采样)能力,抽样(采样)能力要与相应的检测能力同时申请认可;
(4)不接受实验室仅申请判定标准,要与相应的检测能力(标准)同时申请认可;
(5)不接受实验室仅申请仪器方法通则,要与相应的样品前处理能力(标准) 同时申请认可;
(6)对于未获批准的标准/规范(含标准报批稿),不接受作为标准方法申请认可。但是可以经过确认后,按非标方法申请认可;
注1:申请人申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。
注2:对于不申请实验室的主要业务范围,只申请次要工作领域的,原则上不予受理。对于虽然申请了主要业务范围,但不申请认可其中的主要项目,只申请认可次要项目的,原则上不予受理。
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