Question

药事管理学的案例分析2

案情介绍 江苏省泰兴市不法商人王某某以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义，伪造药品生产许可证等证件，于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇，出售给齐二药。齐二药采购员钮某某违规购入假冒丙二醇，化验室主任陈某某等人严重违反操作规程，未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别，并在发现检验样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下，将其改为正常值，签发合格证，致使该辅料投入生产，制造出“亮菌甲素注射液”并投放市场。广州中山三院和广东龙川县中医院使用该药品后，11名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。 请根据案情进行评析，并予以处理。

Answer 1

齐二药假药成因：

　　嫌疑人王桂平低价卖给齐二药的药用辅料丙二醇实为能致人肾功能衰竭的二甘醇 采购人员非法牟利违规购入假冒丙二醇
　　齐二药检验环节失控，检验人员违反有关规定将二甘醇投 料生产
　　王桂平期间还涉嫌伪造药品注册证药品生产许可证

产生的直接后果： 11人肾功能急性衰竭死亡 大量不合格药品传播 医院药厂面临巨额赔偿，以及强烈的社会压力
处理方法： 查封齐二药药品 建立快速检验法 回收可能流入消费者手中的部分问题药品。 医疗卫生部门全力抢救病人 检查齐二药其他药品是否合格，严肃药监机构 对受害者予以赔偿 对犯罪嫌疑人依法惩处