械字号、妆字号 区别在哪里？
一、基本的概念
“妆字号”是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位以达到清洁，消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
“械字号”是指医疗器械，安全性高，是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。
二、产品安全性
“妆字号”生产与送检相对宽松，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可,比如因为原料中存在杂质，或者在生产中可能会产生一些有害成分，只要不超过国家规定含量就能过检。
“械字号”必须严格按照国家医疗器械标准生产，在成分上不允许添加任何激素/抗生素/重金属/容易引起皮肤过敏的成分。
三、生产条件要求
在产品对生产条件要求上，“械字号”要比“妆字号”严格，生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。
我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的， 那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？
械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！
械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）1万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
妆字号相对来说宽松，只要求某些成分不高于某个百分比，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。
“械字号”面膜也就是我们常说的医美面膜，也叫医用面膜通常是医院或医疗美容机构开给皮肤科患者或者是微整形术后人群使用的护理产品。
而我们的日常使用的面膜都是属于“妆字号”。1.械字号医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口，也因为审批更为严格，械字号面膜具备很高的医用价值。
2.专业、安全、有效。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，
3.功效明确，针对性强。医用面膜对功效划分精准，对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。
总的来说，医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势
面膜，是护肤品中的一个类别，也是人们日常生活中的常见产品之一，市面上的面膜种类总体来说分为三大类，一类是三无产品，这个不作为比较之列，毕竟不诚信的东西是长久不了的。第二类是妆字号，第三类是械字号，今天医夫约就和大家聊聊械字号和妆字号的区别。
械字号与妆字号面膜的区别在于：
1、械字号面膜是医药级别的，每个成分国家都有要监管，更安全，妆字号是化妆品级面膜。
2、妆字号相对来说宽松。只要求某些成分不低于某个百分比，但是不是不含有重金属、激素、荧光剂等不能保证。生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。可用于美容院、超市、店铺等等。
3、械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
4、妆字号把控没有械字严格。械字面膜严格按照国家标准生产，原料严格筛选，成分简单，无激素类成分，针对性强，不致痘，绝大多数都适合敏感肌，特殊人群使用时候更安全。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。
5、械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用于美容院、超市、店铺等等，械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。
6、械字号产品的企业的公关--确保销售过程中的保障性，可以让经销商完全专心放心去开发市场。
我们来看械字号。械字号是指在中国药监局注册的化妆品。这些产品归属于非特殊用途化妆品，主要以功能性为导向。械字号的产品经过严格的临床试验和药监部门的审批，具有一定的医疗属性。这些产品通常含有特定成分，如医药配方中的活性物质或*本提取物等，以提供额外的保健效果。械字号也要求在包装上标注全面的成分表和详细的使用说明。
而相比之下，妆字号则是指未在药监局注册的化妆品。这类产品以美观和装饰为主要目标，并不具备医疗保健属性。妆字号产品通常注重外观设计和品牌营销，在功能性上没有太多特殊标签。这些产品可能会包含一些基本的护肤成分，如保湿剂或防晒剂等，但不会像械字号产品一样含有特定的药理成分。
械字号和妆字号之间的区别在于产品属性和销售渠道。械字号化妆品更注重保健功效，具有医疗属性，需要经过药监部门审批；而妆字号化妆品则更注重外观设计和品牌营销，以美观为主要目标，并不具备医疗保健属性。消费者可以根据自己的需求和喜好选择适合自己的产品。
