我买一套食品药监局批的准字号医疗器械,说是二类医疗器械,这类产品有没有治病功能?

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广州格慧泰福 2024-02-28
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奥咨达医械咨询
2016-01-22 · TA获得超过2061个赞
知道小有建树答主
回答量:593
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您好,下面是医疗器械在我国的定义:
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

由上面可以看出,二类医疗器械是具有治疗,诊断,辅助这一类的功能。
广州格慧泰福
2024-02-28 广告
医疗器械经营许可证申请标准包括以下条件:1. 经营场所建筑面积不小于30平方米,经营医疗器械10个类代号以上的,经营场所建筑面积不小于60平方米。2. 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员。质量管理人员应... 点击进入详情页
本回答由 广州格慧泰福提供
匿名用户
2018-02-14
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医疗器械一般都是辅助治疗
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