车间洁净度达10万级,1万级是什么意思?

我到客户那里,他说他们的车间是10万级车间,这是什么意思,又如何界定和定义的呢?... 我到客户那里,他说他们的车间是10万级车间,这是什么意思,又如何界定和定义的呢? 展开
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H萍H
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H萍H
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车间空气净化等级。

30万级; 微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。 

10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。

1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。 

100级;微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料:

洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。

一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架,采用风机滤网机组FFU送风,四周采用防静电垂帘,顶部铺盖密缝盲板,形成一个密缝区,内部净化级别可达100---10万级。特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域,如流水线作业区的高精确度产品组装区。

参考资料∶百度百科——洁净的车间

祺信科技
2024-10-28 广告
作为江苏正祺信智能环境科技有限公司的工作人员,对于工厂洁净车间的洁净度有着深刻的理解。我们深知洁净度对于半导体、新材料、生物医药等行业的重要性,因此我们的洁净车间设计严格按照国际标准ISO14644-1执行,确保每立方米空气中大于等于0.1... 点击进入详情页
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车间空气净化等级。

30万级; 微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。 

10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。

1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。 

100级;微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料:

洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。

一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架,采用风机滤网机组FFU送风,四周采用防静电垂帘,顶部铺盖密缝盲板,形成一个密缝区,内部净化级别可达100---10万级。特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域,如流水线作业区的高精确度产品组装区。

参考资料:百度百科-洁净车间

参考资料:百度百科-洁净度

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虎虎学长说教育
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车间洁净度达10万级,是指每立方米(每升)空气中≥0.5微米尘粒数≤35×100000个(3500个),每立方米(每升)空气中≥5微米尘粒数≤250000个(25个)。

洁净度达1万级,是指每立方米(每升)空气中≥0.5微米尘粒数≤35×10000个(350个),每立方米(每升)空气中≥5微米尘粒数≤25000(2.5)个。

空气中的微生物无处不在,并常附着在尘埃粒子上,随着尘埃、毛发等传播。空气中的尘埃粒子越多,细菌附着在尘埃粒子上的机会越大,传播的机会也增加。同样,病毒也会附着在尘粒上并进行传播。因此,控制空气中尘粒的数量就可以控制附着在其上的微生物。

扩展资料:

不同洁净度等级的适用场合

10万级洁净室净化工程用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级洁净室净化工程。

1万级洁净室净化工程用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级洁净室净化工程在医工业中也很常用。

参考资料:百度百科-洁净度

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王律师案件普法

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车间空气净化等级。

车间洁净度级别 ;微生物最大允许数 ;浮游菌/立方米 ;适用场合。 

30万级; 1,000 ;丸剂、颗粒包装车间。 

10万级 ;500; 注射剂浓配车间。

1万级 ;100 ;小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。 

100级 ;5 ;大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料:

空气中的微生物无处不在,并常附着在尘埃粒子上,随着尘埃、雾滴及皮屑、毛发等传播。空气中的尘埃粒子越多,细菌附着在尘埃粒子上的机会越大,传播的机会也增加。

同样,病毒也会附着在尘粒上并进行传播。因此,控制空气中尘粒的数量就可以控制附着在其上的微生物。

大部分微生物在于0.3μm。病毒是最小的微生物,大约在0.005μm以上,其次是立克次氏体。细菌种类很多,多数 在空气中以群体形式存在。常见的细菌大小为5.5~6.5μm,真菌为3.1~3.9μm,采用高效空气过滤器(0.5μm,过滤效率≥99.9%)基本 上可将它们除去。

参考资料:洁净度_百度百科

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舟zou1997
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车间洁净度指车间空气净化等级。您客户那里的10万级车间指微生物最大允许数为500浮游菌/立方米,一般为注射剂浓配车间。

具体界定如下:

1、1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。

2、10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。

3、30万级; 微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。 

4、100级;微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料:

洁净室的空气洁净度,应进行下列测试:

1、空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。

2、静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。

3、动态测试:洁净室已处于正常生产状态下进行测试。洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测,可按一般通用、空气调节的有关规定执行。

参考资料:百度百科-洁净

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