Question

“药监械（准）”字和“食药监械（准）字”，有什么区别？

在国家食品药品监督管理局查询医疗器械的批准文号发现，有的有”食“字，有的没有。如”京药监械（准）字XXXX第XXXX号“和”浙食药监械（准）字XXXX第XXXX号“。差一个”食“字，是否国家认可的功效就不一样呢？

Answer 1

没有区别。

二者只是名称不一样，实质内容没什么变化，都是医疗器械。

这是医疗器械产品注册证号，注册证号一般是国食药监械，二类医疗器械由当地省政府批准，有些地方原来叫做药品监督管理局，所以产品注册证号就是药监械，09年食品安全法公布后，各地开始把药品监督管理局改为食品药品监督管理局，注册证号就变成了食药监械。

扩展资料

药械字格式

注册号的编排方式为：×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。

其中×1 为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；

境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）。

参考资料

百度百科--药械字

Answer 2

这是医疗器械产品注册证号，其中3类医疗器械和港澳台，还有进口医疗器械是国家局批准的。注册证号一般是国食药监械*****
二类医疗器械由当地省政府批准，不过有些地方原来叫做药品监督管理局，所以产品注册证号就是药监械****，09年食品安全法公布后，各地开始把药品监督管理局改为食品药品监督管理局，注册证号就变成了食药监械******
这里只是名称不一样，实质内容没什么变化，都是医疗器械，别想太多了....

追问

我查一个叫静迈舒的静脉曲张袜，批号是【京药监械（准）字2009第2641137号】，还有一个是【辽食药监械（准）字2007第2660011号】，这又是咋回事？比它晚的有“食”字，比它早的怎么也有？要说药品监督管理局与食品监督管理局合并，应该是北京最早吧？

追答

各地合并时间不一样的，还有名字也不一样。叫什么名字一般都是省里定的，各个省不统一。反正这一块乱得很。
还有的地方是卫生局跟药监局合并的，那就更复杂了。
比如在安徽，省药监局和卫生厅是分开的，然后合肥市里的卫生局和药监局合并了，然后下面地级市比如阜阳市又分开了，在下面的区里卫生局和药监局又合并，你就凑合着看吧，知道代表的含义一样就行了，不用分那么清楚.......

Answer 3

没区别，原来不叫食品药品监督管理局，只叫做药品监督管理局，所以后来注册的都加了一个：叫食药监械

追问

从什么时候？

Answer 4

这都是医疗器械吗 那膏药什么的也是医疗器械吗