通过兽药gsp认证需要兽药企业提供什么资料
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根据我指导帮助这么多家通过兽药GSP认证的经验来看。我认为:
一、按照当地兽药GSP的政策要求需要整理好并装订好的一套上交资料(这些模板我都有提供)
二、根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度
三、根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药GSP记录表格
四、GSP要求所需要的学习培训资料
五、 买好并贴好标签的10来本文件夹(对资料分门别类)
另外,我还编写了详细的迎检兽药GSP工作流程,说明哪些表格应该填写,如何填写,要收集什么资料证件等。值得一提的是还编写一套需要填写记录表格的样表,各种上墙制度及其相关标志标签(用电脑作图软件设置)及通过验收后需要写的缺陷项目整改汇报书
一、按照当地兽药GSP的政策要求需要整理好并装订好的一套上交资料(这些模板我都有提供)
二、根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度
三、根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药GSP记录表格
四、GSP要求所需要的学习培训资料
五、 买好并贴好标签的10来本文件夹(对资料分门别类)
另外,我还编写了详细的迎检兽药GSP工作流程,说明哪些表格应该填写,如何填写,要收集什么资料证件等。值得一提的是还编写一套需要填写记录表格的样表,各种上墙制度及其相关标志标签(用电脑作图软件设置)及通过验收后需要写的缺陷项目整改汇报书
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广东省兽药GSP检查验收申报材料目录
序号 申报材料名称 新建兽药企业和单位 改扩建兽药企业和单位
1 《广东省兽药GSP检查验收申请书》 + +
2 企业依据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告 + +
3 企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图 + +
4 企业人员情况一览表 + +
5 企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表 + +
6 企业所属非法人分支机构情况表 + +
7 企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 + +
8 企业兽药经营质量管理制度 + +
9 企业经营的兽药种类和品种目录 + +
10 企业名称预先核准通知复印件 + -
11 《兽药经营许可证》和营业执照复印件 - +
注:1.“+”表示必须报送的材料;2.“-”表示不需报送的材料。
序号 申报材料名称 新建兽药企业和单位 改扩建兽药企业和单位
1 《广东省兽药GSP检查验收申请书》 + +
2 企业依据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告 + +
3 企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图 + +
4 企业人员情况一览表 + +
5 企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表 + +
6 企业所属非法人分支机构情况表 + +
7 企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 + +
8 企业兽药经营质量管理制度 + +
9 企业经营的兽药种类和品种目录 + +
10 企业名称预先核准通知复印件 + -
11 《兽药经营许可证》和营业执照复印件 - +
注:1.“+”表示必须报送的材料;2.“-”表示不需报送的材料。
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如何联系你
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办理gsp需要哪些程序
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