Question

氟哌利多注射液说明书简介

Answer 1

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：氟哌利多注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：氟哌利多注射液

曾用名：

商用名：

英文名：Droperidol Injection

汉语拼音：Fupɑiliduo Zhusheye

本品主要成份为：氟哌利多。其化学名称为：1[1[3（对氟苯甲酰基）丙基]1，2，3，6四氢4吡啶基]2苯并咪唑啉酮。

结构式：

分子式：C22H22FN3O2

分子量：379.43

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关。其特点是体内代谢快，作用维持时间短，还具有安定和增强镇痛作用。

【药代动力学】

本品大部分与血浆蛋白结合，半衰期（t1/2）约为2.2小时。主要在肝脏代谢，代谢物大部分经尿排出，少部分由粪便排出。

【适应症】

（1）用于精神分裂症和躁狂症兴奋状态。

（2）本品有神经安定作用及增强镇痛药的镇痛作用，与芬太尼合用静脉注射时，可使病人产生特殊麻醉状态，称为神经安定镇痛术，用于大面积烧伤换药，各种内窥镜检查。

【用法用量】

用于控制急性精神病的兴奋躁动：肌内注射一日5～10mg。用于神经安定镇痛：5mg加入0.1mg枸橼酸芬太尼，在2～3分钟内缓慢静脉注射。

【不良反应】

（1）锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。

（2）可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。

（3）可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化 *** 、月经失调、闭经。

（4）少数病人可能引起抑郁反应。

（5）可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

（6）较少引起低血压。

（7）偶见过敏性皮疹及恶性综合征。

【禁忌】

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、抑郁症及对本品过敏者。

【注意事项】

（1）下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全及尿潴留。

（2）治疗期间应定期检查血常规，肝功能。

（3）注射液颜色变深或有沉淀时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

（1）本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用增强。

（2）本品与抗高血压药合用，易致 *** 性低血压。

【药物过量】

中毒症状：窒息、心跳加快、共济失调、呕吐、发绀、低血压、休克、激动、高热、肌肉僵直、震颤、瞳孔散大、心律失常。严重者神志模糊，甚至心力衰竭。

处理：保持呼吸道通畅，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

【规格】

（1）2ml：5mg （2）2ml：10mg

【贮藏】

遮光，密闭，阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：