Question

医疗器械内审员有用吗？ 这个证书好考吗？

Answer 1

我就是内审员，是前三年经过国家华光医疗器械。。。培训学习经过考试后取得的，上的是速成班，知识面广，硬考还是比较难，一来我在大型国企 做过多年的文秘，管过质量QQ小组，又学过汉语语言文学，是一点水没参的硬考上的，而且考得优秀，大部分是经过辅助才成的，证比较好考，只要全封闭学习期间听讲别开小差，想不拿证都难。我觉得经过教授专家那么指点有点一下明白许多的感觉，对于自己在企业的管理大有用处
以下转载别人对此说法
内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任。
内审员的职业前景
随着与国际接轨呼声的日益高涨，我国优秀企业纷纷跨入ISO9000认证的行列。国务院更要求全国三年内完成10万家企业的ISO认证。按规定每一个需要认证的单位至少需2-3名内审员，内审员将是本世纪不可缺少的人才。另外，由于ISO9000认证的大力推广，越来越多的单位希望取得认证证书，但这些单位常常不知道该如何运作，这就造ISO9000咨询机构的大量兴起。当你取得了内审员资格证书，并在工作中获取一定的认证经验之后，就可以跨进认证咨询的大门，为需要认证的单位提供咨询业务，做一个天马行空的自由职业人，或者开一家认证咨询公司开辟自己的事业之路。 因此，持有一张内审员资格证书，无异于多了一块敲开事业之门的金玉之石。
中专文凭经过学习、培训完全能胜任此工作，

Answer 2

当然有用了，而且这个岗位目前很稀缺，好不好考就看能力了

Answer 3

参加药监局的内审员培训班考核就可以拿到了，考试很好过的，一般培训5天。

Answer 4

很多医疗器械公司办理手续时需要这个证书，但是国内比较认可华光的内审员证书。