Question

医疗机构配制的制剂其使用必须符合的要求不包括

Answer 1

医疗机构配制的制剂其使用必须符合的要求包括：适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、贮存方法、有效期等方面的要求。

不包括的要求指的可能是其他不需要医疗机构配制的药品所必须遵守的要求，例如药品说明书中的注意事项，或是国家规定的其他药品管理要求等。但需要注意的是，不同类型和性质的药品，可能和其它方面的要求也有关，具体需以国家相关法律法规和标准为准。

中国医疗机构配制的制剂法律主要指《药品管理法》中有关医疗机构配制药品的规定。根据《药品管理法》，医疗机构可以根据患者需要配制适合于自己使用的药品，但需要注意以下几点：

1. 配制的药品必须符合《药品管理法》和其他相关法规的规定，药品质量应该安全、有效、稳定。

2. 配制药品的医疗机构必须具备相应的药学安全保障措施和设备条件，例如洁净室等。

3. 医疗机构应当在合法的药品生产企业或有合法药品经营资质的地方采购原材料使用，如在采购昂贵特殊药品或综合治疗方案时需要取消招投标，需经省级公立医疗机构的政府采购管理部门批准，并按照财政、审计等部门的要求执行有关规定。

4. 医疗机构需要建立药品生产、检测记录和质量追溯制度，并向购买者和使用者进行告知和书面提示，防止被伪劣药品危害。