Question

我司为医疗器械生产企业 现在要做CE认证，请问谁有CE的文件？

1.临床评价程序 MEDDEV 2.7.1 (2.12/2)
2.警戒系统控制程序 MEDDEV 2.12/1
3.产品/质量体系变更的通知程序
4.关键供应商/OEM控制程序 MEDDEV 2.5/3
Ek-MED 3.9 B16; 3.9 A5
5.翻译控制程序 MEEDEV 2.5/5
6.CE技术文件编制和控制程序 NB-Med/2.5.1

Answer 1

认证的专业文件都是绝密资料，而且都是由实验室的某个工程师独立掌握，所以你是没法弄到的，需要认证倒是可以联系我。

Answer 2

这些你都可以找代理公司要模板解决。他们存有相对应的模板。

Answer 3

很多人都是靠这些专业文件吃饭的
如果免费给你的话，会让很多人失业

追问

谢谢，您有这些文件吗？

Answer 4

产品不明，给了又有何用？还请仔细学习研究欧盟法规吧