Question

出口到美国FDA认证是强制性的吗

我们是做铝箔的，应该属于食品接触类产品吧。有做产品检测，检测报告有的，08年刚检，认证证书是一家代理公司出的（老鹰标识）。认证证书上面有效日期已经到了，是不是需要再次进行缴费注册呢（注册费挺高的，一年三千多）。麻烦各位知情人事告之了，谢谢。
如果不注册（但有TEST REPORT 检测报告），会不会给我们出口到美国造成麻烦，谢谢！
真心回答的朋友给予重分资历，谢谢先。

Answer 1

　　1、出口到美国FDA不是认证，而是注册通过就行。
　　2、FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。
　　3、FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。

　　4、中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

Answer 2

LZ的产品属于食品级，只需要做美国标准的食品级测试就OK了，不需要做注册。

Answer 3

对头，FDA是强制性的，
食品药品，医疗器械需要的是注册
食品接触材料需要的FDA检测，
按照常理需要提供FDA检测报告，
一般都要和客户商量的。

Answer 4

不一定要注册的，
一般医疗产品才会去注册
有test report就可以了，我这边是BV，更多 .q