Question

医用口罩是属于第几类医疗器械？

Answer 1

一、医疗器械监督管理条例\x0d\x0a第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。\x0d\x0a第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a\x0d\x0a二、属于6801基础外科手术一类医疗器械

Answer 2

医用口罩属于第二类医疗器械，除了第二类医疗器械外，还有第一类医疗器械和第三类医疗器械。第二类医疗器械指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械，除了口罩还有体温计、血压计、医用脱脂纱布等，其中医用口罩还可以分为三类。

扩展资料：

我国对于医疗器械的管理，将医疗器械大致分为三个等级，分别是第一类医疗器械、第二类医疗器械以及第三类医疗器械，其中医用口罩就属于第二类医疗器械。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械。

第二类医疗器械除了医用口罩之外，还有体温计、血压计、磁疗器具、家用血糖分析仪以及试纸、医用小型制氧机、手提式氧气发生器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等工具，因此一般都属于医用器械管理范围内，可以安全使用。

医用口罩本身也有很多分类，一般以医用防护口罩、医用外科口罩、以及普通医用口罩来看，其中医用防护口罩和医用外科口罩经常运用于医院等场合中，过滤效果更佳，尤其是医用外科口罩可以防止体液和血液等污染物的飞溅。

参考资料来源：百度百科-医用口罩

Answer 3

医用口罩属于第二类医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。
　　各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前，国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册，经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

Answer 4

医用口罩属于第二类医疗器械。

Answer 5

医用口罩属于二类医疗器械，如果进行销售或者出口的话，需要办理二类医疗器械备案