药品GMP的一般流程有没有新的变化...
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有变化。
新版GMP无论从执行或者认证，都增加了新的管理理念。
认证程序中最大的变化是取消了原来的星号项，而采取风险分析的方式将缺陷分为严重、主要、一般 三种情形，任何条款极端化都可能上升为严重缺陷。
而企业在新版GMP执行中，也会有很大的变化。在整个生产质量管理中都增加了变更控制、偏差处理、质量回顾等，风险管理贯彻始终。更加注重人员的执行能力。
新版GMP无论从执行或者认证，都增加了新的管理理念。
认证程序中最大的变化是取消了原来的星号项，而采取风险分析的方式将缺陷分为严重、主要、一般 三种情形，任何条款极端化都可能上升为严重缺陷。
而企业在新版GMP执行中，也会有很大的变化。在整个生产质量管理中都增加了变更控制、偏差处理、质量回顾等，风险管理贯彻始终。更加注重人员的执行能力。
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暂时而言没有什麼大的变化...
参考资料： gjpc
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应该是没有什么区别
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