啊进口医疗器械首次在国内注册,程序是什么?比如,先翻译国外资料、准备注册委托书,还是编写产品标准等

求个工作安排表,比如第一阶段干什么,第二阶段干什么(有哪些工作可以同时进行以节省时间,加快注册)等等。要个人注册经验。SFDA注册法规那些就不用了~谢谢!... 求个工作安排表,比如第一阶段干什么,第二阶段干什么(有哪些工作可以同时进行以节省时间,加快注册)等等。要个人注册经验。SFDA注册法规那些就不用了~谢谢! 展开
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zeisswsm
2013-02-06 · TA获得超过138个赞
知道答主
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定样机,同时找检测所出通关文件,咨询需要哪些文件委托检测,找厂家要,样机一到就委托检上。第二阶段,检测同时要注册资料。检测报告一到就去受理。最后等着发补。
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谢谢!您的回答最全!再请问通关文件是什么?找检测所要?
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就是给海关和检疫局的一封信,自己写好模板,让检测所盖章。
UDEM
2024-11-06 广告
医疗器械出口认证是确保产品符合国际安全和质量标准的关键步骤。作为尤渡幕检测技术服务(上海)有限公司的工作人员,我们深知医疗器械出口需满足各国特定要求,如欧盟的CE认证、美国的FDA认证等。这些认证涉及产品的安全性、有效性和质量控制评估。我们... 点击进入详情页
本回答由UDEM提供
go婷婷1107
2013-01-31 · TA获得超过534个赞
知道小有建树答主
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你是要经营,是吗?
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对,注册后在中国销售
追答
你直接去所在市的药监局咨询吧,程序还挺多的。。。
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柴墟智叟
2013-01-31
知道答主
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请随便搜个咨询公司的网站都会有,我就不罗嗦了
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多谢!
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