Question

药店GSP认证，需要注意的重点是什么？

我的新店快要认证了，希望有经验的朋友帮帮忙，告诉我重点需要注意什么？万分感激

Answer 1

零售药店主要注意陈列（尤其是OTC/RX的分类，拆零柜台），店面面积是否达标。另外药品购进、验收记录，还有其它的管理文档要准备好。

给你几个建议：

1.如果你是第一次认证而不是复检，最好事先和药监局沟通一下，让他们看一下，各地的要求是不一样的，工作是需要作一点的。

2.认证时比较爱出问题的是记录和实货不符，也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批号对不上，所以第一次认证尽量减少认证品种，把那些超范围的、保健品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定是合格而且没有问题的。

3.如果不是使用微机认证，手写的纪录文档最好到当地药监局买，不要自己制作，即使做也要与当地药局的格式完全一样，执法人员有的素质不高，即使同一个意思但是学法不一样有时候也会被断为缺项或不合格。

4.还有很多细节的问题不是一句话两句话能说明白的，找一个有这方面经验的人帮帮你最好。

Answer 2

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。

各主要职能部门质量职责
零售企业制度与职责
药品批发企业的制度职责
GSP认证：现场检查问题分析
GSP认证现场检查工作程序

实施GSP的意义
医药企业如何应对GSP认证大限

药品经营企业如何推进和实施GSP

我国现行GSP的特点

GSP质量管理的三层内涵

如何设置精简高效的组织机构

GSP将带来的三个转变

推进实施GSP的步骤

我国GSP认证对人员的要求

GSP认证申报资料

GSP原则进行医院药库管理工作的经验

关于GSP认证工作的通知

关于明确GSP认证有关问题的通知

Answer 3

我曾经主持过3个门店的GSP工作
你要把你店里的具体情况说清楚
如果是连锁机构可以求助总部，派人到门店协助
表格一定要做齐全，药品品种尽量少，批号和效期要对上
保健品和针剂等药品最好收好
如果有什么疑问
可以给我留言

Answer 4

我得去你店里看看！！！
不然不知到你还有多少方面没做好！！
我是搞GMP，GAP，GSP，管理的！！
重点，药品的分类，药品的登记，处方药的分类管理，＝＝