一般情况下有以下几种类型：
（1）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件这类文件，称为质量手册。
（2）表述质量管理休系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划。
（3)提供如何完成活动的一致信息的文件这类文们称为程序。
（4）对所完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件，这类文件称为记录。
可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。
4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件:
a)质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标);
b)程序文件;
c)部门作业指导书;
d)其它管理性文件(如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件);
e)记录表格。
4.1.2 技术性文件:
a)工艺文件; b)适用的国际、国家、行业的标准;
c)集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
4.1.3 外来文件:
a)来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件;
b)顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类:
a)“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效;
b)“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件(包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件)，为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。
4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放(如投标、顾客非现场使用)时，应加盖“非受控”印章。
4.3 文件的形式 文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。
扩展资料
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。
1．审核与评审的主要内容一般包括：
（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；
（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；
（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；
（4）质量体系要素的选择是否合理；
（5）规定的质量记录是否能起到见证作用；
（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。
2．该阶段体系审核的特点是：
（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与实用性结合起来进行；
（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；
（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；
（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；
（5）充分考虑对产品的保证作用；
（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。
应当强调，质量体系是在不断改进中加以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。
参考资料来源：百度百科-质量管理体系
质量体系文件是一个金字塔的形式，作为塔尖的第一层次文件是质量手册，质量手册是一个公司的大纲。第二层次文件是程序文件，程序文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。
第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和质量记录，实际上第三层次文件是指导操作人员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一些表格，是一些实证性的文件。
扩展资料
质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
1、体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病；
2、除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归各职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行；
3、质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后；
4、为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目；
5、为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复；
6、编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。
参考资料来源：百度百科-质量体系文件
2019-02-20 · 众智咨询主要从事认证咨询、管理咨询等服务
众智质量认证咨询
1、质量管理体系与国际接轨，可取得打开国际市场的“金钥匙” ：在 国内市场也可以有取得顾客信任的“通行证” 。这为发展出口创造了 有利条件。
2、有利于市场开拓，发展新客户。由于有了质量管理体系认证证书， 可大大简化用户信任过程。
3、提高企业整体素质、质量意思和管理水平，从而明显提高工作效 率。由于“职责、权限及相互关系”均已明文规定，遇事扯皮，相互 推诿的情况可基本杜绝。
4、产品质量的控制水平明显提高。较有代表性的是过程的一次合格 率不断提高和顾客早期故障反馈率逐步明显降低。
5、取得经济效益，降低质量损失（如“三保”损失、返工、返修等） 。 改进管理接口，仓储明显减少，直接带来了客观的经济效益。
6、提高顾客满意度。质量管理对合同全过程和服务实施有效控制， 从而大幅度提高合同履约率，改进服务，使顾客满意度显著提高，为 企业赢得更好的质量信誉。
7、有利于参加重大工程招标及主要主机厂配套等竞争。ISO9001质量 管理体系认证证书往往是重大工程招标及重要配套的必要条件， 有的 即使未作为必要条件，也作为优先选择的重要依据之一。
8、树立企业形象，提高企业知名度，取得宣传效益。
9、减少重复检查。如可免去顾客的对供方现场评定。
