印度技术并不先进却把仿制药输送全球为何还不受制裁呢?
高药价之痛:为什么印度通过仿制药成为第三世界的药房,而我们却不能?
印度虽然工业不算发达,但在仿制药方面却做到了极致。同类药品印度的仿制药价格,可以做到原版药的十分之一。
但有一点需要注意,印度的仿制药可不是“假药”,它的药理、疗效和原版药没有区别。
有不少人认为印度做仿制药是西方国家的默许,其实是个误区。每种药品都有专利期限,过了期限任何国家都可以仿制。
而且国际间还有个“药品专利强制许可规则”,意思是当一个国家发生公共健康危机时,可以强制获得药品生产权,这里就有空子可钻。
实印度和我们都是发展中国家,有些规则执行没那么严格,印度在仿制药方面做得比我们好,确实有其独到之处。
一、印度做仿制药是由政府主导,有专门的机构负责关注世界各种药品专利到期时间,同时药品专利到期后,印度政府会第一时间和生产厂商商讨降价事宜。
而我们是生产企业各自为战,消息面窄、效率也不高,至于与厂商砍价环节缺失。
二、仿制药虽然是仿制,但要做到药理、疗效一致,研发能力同样重要。而一般药企很难有那么多资金和技术力量投入研发,所以印度在研发上,主要是由国家机构完成。
政府掌握了研发和审批权,就自然控制了药品定价权,“不法厂商”和“无良医生”就没有存在的土壤,而这方面我们就呵呵……
三、药品审批分两个环节:生产许可和上市许可。生产许可方面印度有几千专职人员负责,同时还肩负跟踪责任。
而我们只有百把个人,工作量太大,于是监管变成了怎么想办法“打回”。当然有“红票子”例外,不过加上500万~1000万的审批费,就不是一般企业能承受得起的。
四、印度仿制药业已形成完整的产业链,而我们除了百强企业外,普遍是中小企业,而且还是各自为战,在生产原材料、辅料的全球采购上拿不到优势价格。
材料、审批及医院环节,导致我们仿制品价格与原版药差别不大,没有足够的利润空间,企业就缺乏仿制的动力。
五、药品上市需要通过临床试验环节,印度建立了不少临床基地,而我们则由三甲医院承担。三甲医院资源有限,又不缺钱,因而缺乏配合的积极性,所谓临床基地形同虚设。
总之,虽然印度不足的地方还很多,但在仿制药方面确实取得了重大成就。希望我们能加足马力追赶,药价能向印度看齐,也是一件造福百姓的事,功德无量!
印度自主制药技术并不强,却把仿制药输送全球,为何没受到制裁