Question

开办药品生产企业必须具备哪些条件？

Answer 1

药品经营企业必须首先取得
A.《药品经营许可证》
B.《药品经营合格证》
C.《制剂许可证》
D.营业执照
E.《制剂经营许可证》

Answer 2

（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

（二）具有与其药品生产相适应的厂房、医学教|育网搜集整理设施和卫生环境；

（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

（四）具有保证药品质量的规章制度。