新药研究在药学领域的作用
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药理学
在新药研发全程都有很重要的作用。新药的临床研究一般分为四期。
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
II期临床试验:随机双盲对照临床试验,对新药有效性和安全性做出初步评价,选定最佳临床应用方案。
III期临床试验:新药批准上市前,试生产期间,扩大的多中心临床试验,对新药的有效性、安全性进行社会性考察。
IV期临床试验:新药上市后检测,在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应
。
药理学研究内容
1、药物效应动力学(药效学):研究药物对机体的作用、作用机制、临床应用及不良反应等。
2、药物代谢动力学
(药动学):研究药物在机体的影响下所发生的变化及规律,包括药物的吸收、分布、代谢、排泄,以及体内药量或血浆药物浓度随时间变化的规律等
在新药研发全程都有很重要的作用。新药的临床研究一般分为四期。
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
II期临床试验:随机双盲对照临床试验,对新药有效性和安全性做出初步评价,选定最佳临床应用方案。
III期临床试验:新药批准上市前,试生产期间,扩大的多中心临床试验,对新药的有效性、安全性进行社会性考察。
IV期临床试验:新药上市后检测,在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应
。
药理学研究内容
1、药物效应动力学(药效学):研究药物对机体的作用、作用机制、临床应用及不良反应等。
2、药物代谢动力学
(药动学):研究药物在机体的影响下所发生的变化及规律,包括药物的吸收、分布、代谢、排泄,以及体内药量或血浆药物浓度随时间变化的规律等
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