Question

生长激素中防腐剂，它的应用现状是什么？

Answer 1

生产重组人生长激素的全球各地，无一例外的通过添加抑菌剂用以降低多次用药的注射风险！而其他需要多次注射的蛋白类药物，如胰岛素等的药物配方里同样也添加了适量的抑菌剂。[1]

1. 各国药典标准数据：多剂量注射，所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂。

2、抑菌剂有效性：PH值和温度是影响抑菌效力最主要的因素 ，pH越低，抑菌效力越强，温度越低，抑菌效力越强。pH=7.5时，0.25%的苯酚已足以抑制常见细菌及芽孢的生长。

3、抑菌剂使用情况：国内外所有生长激素水剂的都添加了抑菌剂和添加抑菌剂的含量数据。

4、苯酚的安全性：仿槐苯酚具有弱酸性，高浓度会对人体造成损伤，比如对皮肤、粘膜的刺激，肝肾功能损害等等。但是适量的浓度是不猜纯会对人体造成伤害的。微量苯酚在体内不会产生蓄积，通常在体内代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出。

注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候没有导致组织损伤，这个剂量是人生长激素穗大咐治疗剂量中所含苯酚剂量的大约375倍（0.02 mg/ml）天。

动物实验表明，没有观察到不良反应的苯酚水平是人生长激素治疗剂量中所含苯酚剂量（0.02 mg/ml/天）大约3400倍。
抑菌剂里也对人体有害，容易发生超敏反应

Answer 2

生产重组人生长激素的全球各地，无一例外的通过添加抑菌剂用以降低多次用药的注射风险！而其他需要多次注射的蛋白类药物，如胰岛素等的药物配方里同样也添加了适量的抑菌剂。[1]

1. 各国药典标准数据：多剂量注射，所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂。

2、抑菌剂有效性：PH值和温度是影响抑菌效力最主要的因素 ，pH越低，抑菌效力越强，温度越低，抑菌效力越强。pH=7.5时，0.25%的苯酚已足以抑制常见细菌及芽孢的生长。

3、抑菌剂使用情况：国内外所有生长激素水剂的都添加了抑菌剂和添加抑菌剂的含量数据。

4、苯酚的安全性：苯酚具有弱酸性，高浓度会对人体造成损伤，比如对皮肤、粘膜的刺激，肝肾功能损害等等。但是适量的浓度是不会对人体造成伤害的。微量苯酚在体内不会产生蓄积，通常在体内代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出。

注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候没有导致组织损伤，这个剂量是人生长激素治疗剂量中所含苯酚剂量的大约375倍（0.02 mg/ml）天。

动物实验表明，没有观察到不良反应的苯酚水平是人生长激素治疗剂量中所含苯酚剂量（0.02 mg/ml/天）大约3400倍。
抑菌剂里也对人体有害，容易发生超敏反应

Answer 3

防腐剂的作用是抑制细菌生长，又叫抑菌剂，是食品药品常用的辅料之一。多次使用的注射液，必须添加抑菌剂，以保证多次使用的药物不被污染。虽然添加在允许浓度下，但还是有部分患者会有不良反应！

Answer 4

虽然防腐剂的添加在国家规定的范围之内，但是长期注射还是有潜在风险。现在有不含防腐剂的新产品，没有防腐剂说明产品工艺更高，技术更先进。所以最好选择没有防腐剂的产品。