Question

外包过程如何进行识别？

Answer 1

它可以是组织主体产品中某个配套部分或零部件、附件的外协制造（这一部分也可作为外购物质进行管理），也可以是组织主体产品的某个分项或工序作业的对外分包，还可以是组织对外分包的任何服务过程。外包过程提供的产品可以是硬件、软件、流程性材料或服务以及它们的任何组合。       一、外包过程要充分识别      外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外包方实施的过程。一般来说，组织在产品实现过程中都可能选择一些外包方，即都会不同程度地存在某些外包过程。问题是对选择的外包方疏于应有的管理和控制。因此，在建立、实施质量管理体系时对外包过程有一个重新识别的问题。在识别外包过程时要注意三个问题：    ①外包过程要在与产品实现的相关过程中识别。产品实现的直接过程中已选择的外包过程（如产品的委外设计、外协件的制造、外部工序的实现、产品的委外运输和储存、计量器具的检定等），可能比较容易识别。产品实现的支持过程中所选择的外包过程，即涉及标准中《资源管理》和《测量、分析和改进》等过程中的外包过程（如人员的培训，某些设备的提供、维护或工作环境的管理，产品的委托检测或试验，顾客意见的委托收集和分析，过程或产品的委托审核等）也需要进行一一识别。    ② 外包过程要识别输入、输出和控制要求。其内容应包括确定评价、选择和重新评价供方的准则和方式，确定外包过程的相关信息和验收标准。这是对外包过程实施控制的核心。   ③外包过程要识别已选择的外包过程的影响程度和重要性，必要时确定它们的等级，以便于确定对它们进行控制的类型和程度。    三、外包过程控制的类型和程度在规定外包过程控制的类型和程度时，须考虑下列因素的影响：    ①外包过程对组织提供满足要求产品的能力的潜在影响。    ②组织和外包方对外包过程控制的分担程度。    ③组织通过应用ISO9001:2008标准7.4条款实现所需控制的能力。    具体的控制方法，要注意以下四个问题：    ①外包过程要按ISO9001:2008标准相关条款的要求实施深入控制，规定相应的控制措施。如对委外设计过程还应按“7.3设计和开发”条款的相关要求进行管理，对有关事项（设计策划、输入、输出及更改）进行认可或批准，对设计评审、验证和确认活动适度地参与并评价。    ②外包过程按ISO9001:2008标准“7.4 采购”条款的要求实施基本控制，可以对外包过程实施分类管理。    ③控制方法要在质量管理体系文件中加以适当规定。    ④外包过程要按过程方法来控制。对外包过程的实现进行策划，控制外包方的实施，对外包过程的实施和结果进行监视或测量，收集和分析外包过程的相关数据并实施持续改进，以增强外包过程的质量保证能力。