QA与QC区别,具体要做些什么?
QC即英文QUALITY CONTROL 中文意义是质量控制
两者区别!各都做一些什么 展开
区别:
1.QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误。
2.QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发生几率。
QA与QC概念说明:
质量保证(QA):是指确保产品符合预定质量要求而作出的所有有组织、有计划活动的总和。
质量控制(QC):即实验室控制系统,它涉及取样、质量标准、检验、产品批准放行程序等方面内容
拓展资料:
1.QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC(Incoming Quality Control:来料检验),IPQC(In-Process Quality Control:制程检验),FQC(Final Quality Control:成品检验),OQC(Out-going Quality Control:出货检验)。
QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。
2.质量控制(QC)是: "用于达到质量要求的操作性技术和活动" 。
为了理解“质量控制”,我们应该了解如何达到质量要求,也就是“使用的适宜 性”。为了达到这一永远变化着的“使用的适宜性”各界层都有责任保持质量, 并对某一规定的行动负责。
QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等
QC主要指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。
随着QA的出现,企业的质量管理范围进一步推广,包括了整个品质保证题写的范围,质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS(顾客满意)的业务,就是处理顾客的投诉:分析、对策、顾客满意度调查等业务。
QC主要职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计\分析,并将相关信息提供给其它部门.
QA主要职能为质量体系的建立\完善,以及成品质量的保证.并对市场状况的追踪.
QA偏重于质量管理体系的建立和维护,客户和认证机构质量体系审核工作,质量培训工作等;QC主要集中在质量检验和控制方面。
QA的工作涉及公司的全局,各个相关职能,覆盖面比较宽广,而QC主要集中在产品质量检查方面,只是质量工作的其中一个方面。
QC(Quality Control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验 QA(Quality Assurance)QA中文全称:质量保证IPQC(In-Process Quality Control)品质管理项目制程检验 IQC来料检验,就是原材料检验 QC的层次要比QA低,通俗来说就是检验员 IQC 是来料控制,也就是进货检验 OQC 是出货检验也就是出厂检验 QC 是质量检验 QA 指质量测试 IPQC 制程控制 PE 指制程工程师 IE 指文件工程师
QC最重要的职责在于对制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的监控,侧重于通过Sample Inspection来Detect defect.
QC有IPQC与IQC之分,其职责如下:
IPQC职责:
1.对生产过程中的产品进行检验,并作好记录
2.根据检验记录填写检验报告
3.对检验发现的问题提出改善对策
IQC职责:
1.严格按检验标准检验原材料
2.如实填写检验记录表
3.检测设备的维护、保养
4.原材料异常的呈报
5.原材料的标识
6.负责对货仓物料员检验报告的签收
7.对生产线投诉的物料质量问题,要负责对货仓库存物料进行重新检查
IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 过程质量控制
IQC: IN COME QUALITY CONTROL 进料质量控制
QA是质量监督/监控
1.负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。
2.保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3.对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4.对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5.对检验结果进行复审批准。
6.对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8.审定批记录,作出成品是否出厂的结论。
9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。
10.审核不合格品处理程序。
11.因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。 12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13.处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14.定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。
QA最重要的职责在于系统层面的完善,侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施,从而降低不良的产生。
随着QA的出现,企业的质量管理范围进一步推广,包括了整个品质保证题写的范围,质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS(顾客满意)的业务,就是处理顾客的投诉:分析、对策、顾客满意度调查等业务。
总的来说就是对工厂的质量的设计、考核、监督的职能 等。
QC 是 Quality Control
指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等.
QC最重要的职责在于对制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的监控,侧重于通过Sample Inspection来Detect defect.
一般指工厂的检验员之类的 。
QA最重要的职责在于系统层面的完善,侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施,从而降低不良的产生。
随着QA的出现,企业的质量管理范围进一步推广,包括了整个品质保证题写的范围,质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS(顾客满意)的业务,就是处理顾客的投诉:分析、对策、顾客满意度调查等业务。
总的来说就是对工厂的质量的设计、考核、监督的职能 等。
QC 是 Quality Control
指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等.
QC最重要的职责在于对制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的监控,侧重于通过Sample Inspection来Detect defect.
一般指工厂的检验员之类的 。
QA是对整个企业中除财务以外的各种活动进行监督;也就是说他监督的已经不再只是产品了,比如包括:人力资源、信息管理、采购、销售、客户服务、物流运输、仓储、研发等等!
这才是ISO9000 的威力之所在!