Question

2020国家为什么禁止干细胞

Answer 1

1. 2020年3月 科技部 《“干细胞及转化研究”试点专项2020年项目申报指南》 3月31日，科技部发布了《科技部关于发布国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2020年度项目申报指南的通知》。2020年，国拨总经费 2.40亿元。
2. 2020年7月 CDE 《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》 2020年7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。 本指导原则的内容 适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的细胞免疫治疗产品，旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的技术指导，以减少受试者参加临床试验的风险，并规范对细胞免疫治疗产品的安全性和有效性的评价方法。
3. 2020年8月 CDE 《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》 8月4日，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。 4. 2020年4月 国家药监局 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》-生物制品附录 2020年4月26日，国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告。