片剂的重量差异检查,取供试品( )片进行检查。
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片剂的重量差异检查,取供试品20片进行检查。
《中国药典》规定片剂重量差异检查法进行检查时要求取供试品的数量为20片。片重差异过大,意味着每片中主药含量不一,对治疗可能产生不利影响。精密称定每片的片重并求得平均片重,然后以每片片重与平均片重比较,超出上表中差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。
糖衣片、薄膜衣片(包括肠衣片)应在包衣前检查片芯的重量差异,符合上表规定后方可包衣;包衣后不再检查片重差异。另外,凡已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查。
片剂重量差异检查法操作注意事项
(1)在称量前后,均应仔细查对药片数。称量过程中,应避免用手直接接触供试品。已取出的药片,不得再放回供试品原包装容器内。
(2)遇有检出超出重量差异限度的药片,宜另器保存,供必要时的复核用。
(3)糖衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,符合规定后方可包衣。包衣后不再检查重量差异。
(4)薄膜衣片在包衣后也应检查重量差异。
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