Question

散剂的特点

Answer 1

散剂的特点如下：

（1）粒径小、比表面积大、易分散、起效快；

（2）外用时其覆盖面大，且兼具保护、收敛等作用；

（3）制备工艺简单，剂量易于控制，便于特殊群体如婴幼儿与老人服用；

（4）包装、贮存、运输及携带较方便。

散剂（powders）系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。散剂是最古老的传统剂型之一，古代《伤寒论》《名医别录》和《神农本草经》中均有大量散剂的记载。

目前，散剂通常用在中药剂型中，中药散剂系指药材或药材提取物经粉碎、混合均匀制成的粉末状制剂。《中国药典》（2015年版）一部已收载50多种中药散剂，如七厘散、八味清新沉香散等。

在现代医疗中，由于片剂、胶囊剂等现代固体剂型的发展．化学药品的散剂已不常见，《中国药典》（2015年版）二部仅收载了3种，如牛磺酸散、磷霉素氨丁三醇散等。

散剂的制备：

1、物料的前处理

一般情况下，粉碎前将固体物料进行处理，如果是化学药品，将原料进行充分干燥；如果是中药，则根据药材的性质进行适当的处理，如洗净、干燥，切割或初步粉碎后等供粉碎之用。

2、粉碎

通过粉碎，可以大大降低固体药物的粒度，有利于各组分混合均匀，并且可改善难溶性药物的溶出度。

3、筛分

筛分对提高物料的流动性和均匀混合具有重要影响。当物料的粒径差异较大时，会造成流动性下降，并且难以混合均匀。常用的筛分设备有振荡筛分仪和旋振动筛。

4、混合

混合操作以含量的均匀一致为目的。在固体混合中，粒子是分散单元，不可能得到分子水平的完全混合。因此应尽量减小各成分的粒度，以满足固体混合物的相对均匀。并根据组分的特性、粉末的用量和实际的设备条件，选择适宜的方法。

5、分剂量、包装与贮存

分剂量的方法有目测法、重量法和容量法等，规模化生产时多采用容量法进行分剂量。散剂的粒度小且比表面积大，容易出现潮解结块、变色、降解或霉变等不稳定现象，除另有规定外，散剂应采用不透性包装材料并密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。