Question

经营第一类医疗器械是否需要备案

2014年6月27日通过的《医疗器械经营监督管理办法》第四条：……经营第一类医疗器械不需许可和备案……。但是2014年2月12日《医疗器械监督管理条例》第八条：第一类医疗器械实行产品备案管理……。
1、是不是按新规定的不需要备案？
2、还是两个文件说的对象不同，一个仅经营，一个包括经营、生产等？

Answer 1

不需要，一类医疗器械和普通商品一样，直接卖就可以。
是否可以解决您的问题？