Question

药品检验工作的基本程序是什么

Answer 1

医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等6个环节。

1）药品取样：按《中国药典》规定的抽样方法，检品采取随机取样，应具有科学性、真实性和代表性，取样原则应均匀合理。

（2）样品登记：登记检品并填写检验卡片，注明检品名称、规格、来源、生产日期、批号、送检单位、送检目的、送检数量、包装情况和有效期等。

（3）药品鉴别：依据药物的化学结果和理化性质进行某些化学反应，测定某些理化常数或光谱特 征，来判断药物及制剂的真伪。鉴别项目包括感官检查、物理常数测定及光谱分析、化学特征试验等。

（4）药品检查：药品在生产、贮存过程中，原料、中间体和副产物等多种因素会影响药品的纯度，对原料药应按《中国药典》规定作杂质检查。

（5）药品含量测定：含量测定就是测定药物中主要有效成分的含量。一般采用物理和化学级生物学分析方法测定。以确定药物的含量是否符合药品标准规定的要求。

（6）药品检验报告：药品检验结果必须有完整的原始记录，全部项目检查完毕后，还应写出检验报告，并根据检验结果做出明确的结论。检验报告应包括结论依据，检验结果和处理意见。