药品生产的特点包括
药品生产的特点包括:产品种类和规格多、机械化程度高、卫生要求严格、产品质量基线要求高、管理法制化。
1、品种多、更新快,需要不断进行产品的技术开发和应用开发,所以研究开发费用很大,医药的研究经费,常占药品销售额的8~10。这就导致技术垄断性强、销售利润率高。
2、卫生要求严格,产品质量稳定,对原产品要求纯度高,复配以后不仅要保证物化指标,而且更注意使用性能,经常需要配备多种检测手段进行各种使用试验。这些试验的周期长,装备复杂,不少试验项目涉及人体安全和环境影响。
3、大多数药品均有不同程度的毒副反应,只有在衡量有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用该种药品。
4、药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的有效期内,以及生产、贮存、运输和使用的条件。
成就:
新中国成立以来,特别是改革开放20多年,我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国。据统计口径∶我国现有医药工业企业 3613家,可以生产化学原料药近1500种,总产量43万吨,位居世界第二。
能生产化学药品制剂34个剂型4000 余个品种。2000年,我国5大类制剂片剂、水针、粉针、胶囊、输液产量分别达到2778亿片、264亿支、93亿支、486亿粒、23亿瓶。一些重要品种如维生素C、青霉素在世界上占有举足轻重的地位。我国的传统中药,已逐步走上科学化、规范化的道路,能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型40 多种。
中成药产量已达37万吨,品种8000 余种。我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种,其中现代生物工程药品20种,生产预防制品约9亿人份。
2024-08-15 广告
药品生产的特点包括如下:
1、有效性
(1)药品的有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下,能够达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的。有效性是药品的固有特性。
(2)有效性必须在一定前提条件下产生,即有一定适应证、用法和用量。
(3)我国对药品有效性的描述,按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”“显效”“有效”。国际上有的采用“完全缓解”“部分缓解”“稳定”来区别。
2、安全性
(1)药品的安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。
(2)大多数药品均有不同程度的毒副反应,只有在衡量有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用该种药品。
3、稳定性
药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的有效期内,以及生产、贮存、运输和使用的条件。
如某些物质虽然具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输和贮存,也不能作为药品进入医药市场。
4、均一性
(1)药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
(2)由于人们用药剂量与药品的单位产品有密切关系,特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品,若含量不均一,就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒,甚至死亡。所以均一性是在制剂过程中形成的固有特性。