奥斯替尼 AZD9291有哪几个版本，印度的Osiinda新上市的怎么样?
说是五个版本的AZD9291，其实是四个，因为有一个“AZD9291原料药”，压根也不在“版本”这一行列，等会儿我们会详细介绍。
那么，剩余的五个版本分别是：英国阿斯利康原版药塔格瑞斯(Tagrisso)，通用名：奥希替尼或奥斯替尼(Osimertinib)，广大病友更为熟悉的是它的研发代号AZD9291;孟加拉碧康(BEACON)仿版——Tagrix;印度SP实验室公司仿版——OSIM;孟加拉INCEPTA仿版——Osicent。印度INDAR(因达尔)公司推出的第一个瓶装AZD9291完整制剂方案的仿制药Osiinda
除此之外，有病友咨询：听说还有老挝越南巴拉圭不知道什么人生产的9291，版本连同价格真是五花八门(几百到几万)，关键肺癌患者没法判断真假，不知道选择哪个版本好。当然，原版是大家不容置疑的，如果经济实力很好，可用英国阿斯利康原研药AZD9291。
其他五个版本试验对比结论：
1>
阿斯利康原版AZD9291和BEACON版、SP版、INCEPTA版四个样品经试验对比发现除了性状不完全一样外，其他如溶解情况、出峰时间及杂质种类都一样。
2>
从HPLC检测的角度看，BEACON版、INCEPTA版和SP版三个药品里所含的化学物质与阿斯利康原版AZD9291为同一化学结构，以阿斯利康原版AZD9291作为标准品对照，SP版的含量104.5%，BEACON版的含量95.69%，INCEPTA版的含量97.7%。由于本次只对一粒药片进行了检测，检测含量波动与样品数量少有一定的关系。药典和其他检验标准对制剂含量测定的限度，大部分是95.0%~105.0%，也有其他限度的，再此，我们也参照这一限度，因此BEACON版、INCEPTA版和SP版都符合规定。
3>本次检测结果仅仅是这四个批次样品的检测，不代表药厂其他批次也全是这样的结果，不能得出孟加拉BEACON版和INCEPTA版9291的含量就偏低、SP版9291的含量就比正版含量高的结论。
4> 本次外标法HPLC测试实验可以判定BEACON版、INCEPTA版和SP版9291基本能达到阿斯利康原版9291的含量水平。
5>
本次实验只是从HPLC角度比较四种药片中化学成分含量，不能代替药物一致性评价试验结果(一致性试验主要包括药物溶出度和健康人生物等效性试验，是很重要的指标)。由于目前孟加拉BEACON版、INCEPTA版和印度SP版都未在国内上市，提醒广大病友们注意渠道风险。
肺癌患者该怎么选?
对于绝大多数普通患者而言，只能在印度版本，孟加拉黑白版之间选择，为什么不建议选择所谓的9291原料药和其他版本的AZD9291呢?
首先说说AZD9291原料药，吉利德康早前就为大家介绍过，其实就是一种工业原料，称其为中间体9291更为恰当。其含量及纯度一般只有15%-30%，因为这种工业原料会混合一些可食用的粉状物(比如淀粉)打着9291原料药的旗号大肆宣传，蒙混患者。即便患者服用后会有一定的效果，但这种效果建立在盲目的增加药剂基础上(否则达不到效果)，这样的混合药物虽说暂时会有一定的效果出现，但是副作用是非常大的，甚至会危害到患者的生命。但其优势是价格低，是经济情况实在很困难患者的不得已的选择。其他版本的更应该排除，几乎都是来历不明，风险未知的。具体推荐阅读：推荐阅读：《
一位肺癌患者直接服用9291原料药产生的严重后果》。
总而言之，患者家庭经济实力好的话，吃阿斯利康原版的*好;若经济能力一般，综安全性、性价比综合考量，可以用孟加拉白盒——黑盒：价格几乎是白盒两倍略多，药效一样，符合消费市场的买贵心理，土豪随意!白盒：价格比原料稍贵，但价格亲民(大多能承受)，且安全性等有保障;经济条件很差，万不得已可以选用原料药(没有保障，患者慎重考虑)。
AZD9291(奥斯替尼)英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌新药Tagrisso(osimertinib)已经成功上市，治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。针对服用国产凯美纳，吉非替尼(易瑞沙)盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。尤其针对肺癌脑转移患者，AZD9291可穿过血脑屏障，抑制脑部肿瘤
连云港欣港化工有限公司
2018-05-18 广告
