请问您有成都医疗器械体外诊断试剂经营企业管理制度及具体内容? 能发一份给我吗?谢谢邮箱:553015723@qq.

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s314999036
2011-12-24
知道答主
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质量管理制度目录
1、医疗器械经营质量方针和管理目标

2、医疗器械质量管理岗位职责

3、企业负责人岗位职责

4、质量负责人岗位职责

5、医疗器械质量验收员岗位职责

6、医疗器械售后服务岗位职责

7、医疗器械出库复核员岗位责任制

8、医疗器械质量验收程序和验收制度

9、内部质量评审管理规定

10、质量管理文件管理规定

11、医疗器械采购、进货验收制度

12、医疗器械仓库保管、出库复核管理制度

13、医疗器械销售管理制度

14、医疗器械效期管理制度

15、不合格医疗器械产品管理制度

16、设施设备管理制度

17、医疗器械产品退货管理制度

18、医疗器械技术培训、维修、售后服务的管理制度

19、医疗器械质量验收程序和验收制度

20、医疗器械质量跟踪管理制

21、医疗器械质量事故、投诉管理制度

22、医疗器械产品不良事件报告制度
追问
这个是医疗器械许可证的制度吧? 体外诊断试剂没有这么多吧?
UDEM
2024-11-19 广告
医疗器械认证体系主要包括CE、FDA和ISO 13485等标准。CE认证针对欧盟市场,确保医疗器械符合欧盟的安全和法规要求;FDA认证面向美国市场,注重产品的安全性和有效性;ISO 13485是全球通用的医疗器械质量管理体系标准,关注生产过... 点击进入详情页
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