Question

生长激素粉剂有防腐剂吗？

最近群里家长都在讨论生长激素防腐剂的问题，我家孩子打的安苏萌粉剂，用药马上两年了，效果不错。想问下我们这个有防腐剂吗？生长激素里的防腐剂是什么成分呢，有什么危害吗？

Answer 1

近期，网络上流传着一些关于儿童矮身材治疗药物--重组人生长激素添加防腐剂的危害传言，让不少家长恐慌。我们应该怎么来看待这个问题？
生长激素药物中防腐剂的存在与意义
目前临床用的生长激素是经皮下注射的，生长激素作为蛋白类生物制品，非常容易受到细菌污染。因此，无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的问题。生长激素如不添加防腐剂抑菌，必须一次性注射完毕；重复注射存在污染隐患，而生长激素用量需根据体重和适应证随时调整，现有的产品规格不可能满足全部需求。
防腐剂是一种抑制细菌生长的物质。在美国、英国等国家与地区出版的药典中，都明确规定了多次使用的生物类药品特别是蛋白类药品可以加用防腐剂，目的是降低药物储存与操作时细菌的污染。很多生长激素（包括全球销量的国际品牌生长激素水剂）均在药品中添加微量的苯酚作为防腐剂。各国药监部门和医疗卫生部门均高度重视儿童用药安全，也不可能去庇护任何机构的利益。
网络上所列举防腐剂的危害是大量工业污染事件后的表现，按国际国内药典添加的微量防腐剂不会导致所描述的危害。事实上，生长激素水剂在临床使用了十多年，已经历了临床医生和患者的共同实践和考验。

Answer 2

防腐剂又名抑菌剂，顾名思义就是能够抑制细菌生长的物质，阻止细菌滋生过多，像医药中常用的苯酚、甲酚。1834年德国化学家龙格在煤焦油中发现了苯酚，随后英国著名的医生里斯特使苯酚声名远扬。他偶然发现用苯酚溶液消毒手术器械和医生手后，伤口的化脓感染明显减少，从而挽救了很多病人的性命。苯酚具有弱酸性，高浓度会对人体造成损伤，比如对皮肤、粘膜的刺激，肝肾功能损害等等。但是适量的浓度是不会对人体造成伤害的，这和我们其它药品是一样的，合适的剂量治病，不合适的剂量致病。

Answer 3

生长激素防腐剂并不是防腐剂，它是抑菌剂，是食品药品常用的辅料之一。美国药典，欧洲药典，中国药典都有规定，多次使用的注射液，必须添加抑菌剂，以保证多次使用的药物不被污染。其实生活中我们使用的常温牛奶/饼干/蜜饯等食品，都是含有抑菌剂的，这个可以在食品成分中看到。抑菌剂是保护我们注射安全的。

Answer 4

防腐剂又名抑菌剂，顾名思义就是能够抑制细菌生长的物质，阻止细菌滋生过多, 常用的医药类防腐剂有苯酚、甲酚等。中文名:生长激素防腐剂

Answer 5

欧洲和美国的药典中明确强调：所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂。我国出版的2015年药典中同样建议“添加适宜的抑菌剂”。

目前，国内、国外的生长激素水针剂，都按照药典的要求，添加了0.25%-0.3%的一种或者两种抑菌成分（国内生长激素水剂的苯酚含量控制在0.25%），来保证药品免受微生物污染，保证患者用药安全。其他需要多次注射的蛋白类药物，如胰岛素中同样也添加了适量的抑菌剂。