Question

临床试验中试验设计内容通常不包括

Answer 1

明确临床试验的主要终点和次要终点。

1.以人为研究对象： 动物实验 ---- 动物； 临床试验 ---- 个体（病人或健康者）；社区干预试验 ---- 健康人群。

 2.有人为的干预措施：通过一定的预防措施、治疗方法等阻断或改变疾病自然史的措施称为干预。临床试验可以观察和分析干预措施的效果。

 

3.是一种前瞻性研究 ：即给予干预措施后，必须随访观察研究对象一段时间后，才能得到结局资料。

 4.必须设立对照组 ：通过对照组可以排除试验因素以外的其他影响因素，要求对照除没有受到处理因素的作用以外，在其他方面都与实验组均衡可比。